En todo el mundo, se calcula que sólo en el año 2020 se diagnosticará cáncer de próstata a 1.414.259 hombres. El cáncer de próstata es el cuarto cáncer más diagnosticado en el mundo. Los hombres menores de 40 años rara vez son diagnosticados con cáncer de próstata, sin embargo, los hombres mayores de 65 años están en riesgo. Alrededor del 50% de los hombres diagnosticados de cáncer de próstata local tienen probabilidades de desarrollar un cáncer metastásico a lo largo de su vida.1 

La terapia de privación de andrógenos (TPA) es el tratamiento primario para el cáncer de próstata metastásico sintomático universalmente aceptado. La FDA de EE. UU. ha aprobado la TPA solo como paliación de las metástasis sintomáticas y como terapia neoadyuvante para la radioterapia, sin embargo, se utiliza ampliamente en el ámbito comunitario para tratar el cáncer de próstata en los hombres.2 El ensayo LATITUDE informó de una mejora sostenida de la supervivencia global de los pacientes metastásicos de alto riesgo con una mediana de supervivencia de 52 meses tras el tratamiento con acetato de abiraterona (1000 mg) más prednisona (5 mg) una vez al día por vía oral y TPA. El análisis primario del estudio STAMPEDE presentado en 2017 informó de mejoras significativas en la supervivencia global y la supervivencia libre de progresión con acetato de abiraterona y prednisolona en pacientes con cáncer de próstata. El estudio informó de mejoras clínica y estadísticamente significativas para el acetato de abiraterona con prednisolona para a la TPA de por vida en comparación con la TPA de por vida sola. El Comité Directivo del ensayo STAMPEDE recomendó que se realizaran análisis separados para los pacientes metastásicos y no metastásicos.

El análisis ampliado de STAMPEDE presenta los resultados a largo plazo de los pacientes metastásicos en la "comparación de abiraterona" de STAMPEDE, con un aumento de la mediana de seguimiento a 73 meses y del número de muertes en >50%. Un total de 1003 pacientes con cáncer de próstata (ambos, recién diagnosticados o en recidiva) fueron asignados aleatoriamente (1:1) a recibir SOC (estándar de atención) o SOC+AAP (acetato de abiraterona, 1000 mg + prednisolona, 5 mg) hasta la progresión de la enfermedad. Los pacientes se clasificaron en pacientes de bajo riesgo y pacientes de alto riesgo según los criterios definidos por el ensayo LATITUDE, en el que los pacientes de alto riesgo incluían aquellos con al menos dos metástasis óseas ≥3, metástasis viscerales y puntuación de Gleason ≥8.

La mediana de edad de todos los pacientes era de 67 años; el 94% eran de nuevo diagnóstico; el grupo de riesgo de enfermedad metastásica tenía un 47% de alto riesgo, un 43% de bajo riesgo y un 9% sin clasificar; la mediana de los niveles de PSA era de 97 ng/mL. El 88% de los pacientes tenían metástasis óseas y el 29% tenían metástasis en los ganglios linfáticos a distancia.

Durante la mediana de seguimiento de 6,1 años, se observaron más muertes en el grupo SOC que en el tratado con SOC+AAP (329 pacientes frente a 244). En consonancia con esto, la mediana de supervivencia global fue significativamente mayor en los pacientes tratados con AAP (79 meses) que en los tratados con SOC (46 meses, p<0,001). La supervivencia libre de fracasos, la supervivencia libre de progresión metastásica, la supervivencia libre de eventos relacionados con el esqueleto y la supervivencia específica de la enfermedad demostraron una mejora significativa con el tratamiento con SOC+AAP frente al tratamiento con SOC solo. Además, estos efectos del tratamiento con abiraterona más prednisolona se observaron tanto en pacientes de bajo como de alto riesgo.

SOC: estándar de atención, AAP: acetato de abiraterona y prednisona, IC: intervalo de confianza

Este estudio demostró con éxito que los efectos beneficiosos de la combinación de abiraterona y prednisolona comunicados en el anterior estudio STAMPEDE eran sólidos. Los resultados apoyan firmemente el uso de abiraterona para todos los pacientes en terapia hormonal a largo plazo para el cáncer de próstata metastásico. 

Aunque la abiraterona muestra una mayor eficacia que el docetaxel (SOC ampliamente utilizado para el cáncer de próstata), los costes de la abiraterona son mucho más elevados que los del docetaxel. Con la expiración de la patente de la abiraterona en los próximos años, se espera que los costes del tratamiento con abiraterona disminuyan. 

Los resultados de este estudio pueden entonces ser significativos para la toma de decisiones clínicas, ya que los beneficios sustanciales del tratamiento inicial de la vía del receptor de andrógenos mediante el acetato de abiraterona son evidentes en todos los hombres diagnosticados con cáncer de próstata metastásico sensible a las hormonas, independientemente del grupo de riesgo de enfermedad metastásica.³

Referencia:

1. Prostate Cancer: Statistics [Internet]. Cancer Net. 2020. Available from: https://www.cancer.net/cancer-types/prostate-cancer/statistics

2. Perlmutter MA and Lepor H. Androgen deprivation therapy in the treatment of advanced prostate cancer. Rev Urol. 2007;9(Suppl 1):S3–8.

3. James et al. Abiraterone acetate plus prednisolone for metastatic patients starting hormone therapy: 5-year follow-up results from the STAMPEDE randomised trial (NCT00268476). Int J Cancer 2022;151:422–34.