A combinação bortezomibe mais lenalidomida mais dexametasona é eficaz no mieloma múltiplo não tratado previamente resultados de estudo de acompanhamento de 7 anos
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A combinação bortezomibe mais lenalidomida mais dexametasona é eficaz no mieloma múltiplo não tratado previamente resultados de estudo de acompanhamento de 7 anos
Caracterizado pela proliferação clonal de células da medula óssea, o mieloma múltiplo pode ser tratado de forma eficaz se detectado precocemente. Vários esquemas terapêuticos têm sido sugeridos. No entanto, a eficácia e a tolerabilidade desses medicamentos, juntamente com a resistência ao tratamento desenvolvida com o tempo, continuam sendo um desafio.1 A combinação de dexametasona com inibidor de proteassoma, como bortezomibe (Velcade®), tem sido usada em vários estudos que abordam o mieloma múltiplo recidivante e refratário. Um artigo recentemente publicado sobre o SWOG S0777, estudo randomizado de fase 3, de acompanhamento de longo prazo, realizado pelo Southwest Oncology Group e pela National Clinical Trials Network (NCTN), demonstrou como a combinação bortezomibe mais lenalidomida mais dexametasona pode ser usada para tratar de forma eficaz pacientes com diagnóstico recente de mieloma múltiplo.2
O estudo foi realizado com 460 pacientes adultos portadores de mieloma múltiplo recém-diagnosticado e com doença mensurável (de acordo com os critérios CRAB, em que C significa níveis elevados de cálcio, R insuficiência renal, A anemia e B envolvimento ósseo).
Os pacientes foram inscritos entre 2008 e 2012 e receberam 8 ciclos de 21 dias de bortezomibe (1,3 mg/m3, por via intravenosa, nos dias 1, 4, 8 e 11), lenalidomida (25 mg, por via oral, uma vez por dia, nos dias de 1 a 14) e dexametasona (20 mg, por via oral, nos dias 1, 2, 4, 5, 8, 9, 11 e 12) ou 6 ciclos de 28 dias de lenalidomida (25 mg, por via oral, uma vez por dia, durante 21 dias) e dexametasona (40 mg, por via oral, uma vez por semana).
Os resultados ao final de 7 anos dessa terapia de indução demonstraram que a combinação tripla de bortezomibe mais lenalidomida mais dexametasona foi mais eficaz do que a combinação dupla de lenalidomida mais dexametasona, já que apresentou aumento da sobrevida livre de progressão (41 meses versus 29 meses; p=0,003), melhor sobrevida global (não atingida aos 84 meses versus 69 meses; p=0,0114) e melhor duração da resposta (50 meses versus 39 meses; p=0,0175).
Observou-se benefício adicional em pacientes que não receberam nenhum transplante, bem como entre os que não eram candidatos a transplante, após o tratamento com a combinação tripla de bortezomibe mais lenalidomida mais dexametasona, em comparação ao outro grupo. Verificou-se também o benefício adicional em indivíduos mais jovens (<65 anos de idade) após a terapia com a combinação tripla de bortezomibe mais lenalidomida mais dexametasona.
Os pacientes tratados com a combinação tripla, de bortezomibe mais lenalidomida mais dexametasona, apresentaram melhor taxa de resposta global (TRG), de 90,2%, e melhor resposta parcial muito boa (RPMB), de 74,9% ou mais, em comparação aos que receberam a combinação dupla, de lenalidomida mais dexametasona (78,8% e 53,2%, respectivamente), conforme mostra a tabela 1.
Tabela 1. Taxas de resposta em pacientes avaliáveis
Bortezomibe + lenalidomida + dexametasona | Lenalidomida + dexametasona | |
Resposta parcial muito boa (RPMB) | 74,9% | 53,2% |
Taxa de resposta global (TRG) | 90,2% | 78,8% |
Embora os perfis de segurança dos dois grupos de tratamento fossem semelhantes entre si, mais pacientes do grupo de combinação tripla, de bortezomibe mais lenalidomida mais dexametasona (34,6%), apresentaram eventos adversos neurológicos, em comparação aos tratados com a combinação dupla, de lenalidomida mais dexametasona (11,3%). Assim, o estudo demonstra que a terapia combinada de bortezomibe mais lenalidomida mais dexametasona é benéfica e tem perfil de segurança tolerável no mieloma múltiplo recém-diagnosticado.
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